行业综合许可证是什么意思
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医疗器械许可证怎么区分一二三类
医疗器械许可证根据产品的风险程度分为一类、二类和三类。不同类别的医疗器械在审批流程、监管要求和管理方式上存在明显差异。 一类医疗器械是指风险较低的产品,如体温计、血压计等。这类产品只需进行备案管理,企业只需向相关部门提交备案材料即可获得许可证,审批流程相对简单。 二类医疗器械的风险中等,例如血糖仪、输液泵等。这类产品需要经过注册审批,企业需提供详细的技术资料…
医疗器械许可证根据产品的风险程度分为一类、二类和三类。不同类别的医疗器械在审批流程、监管要求和管理方式上存在明显差异。 一类医疗器械是指风险较低的产品,如体温计、血压计等。这类产品只需进行备案管理,企业只需向相关部门提交备案材料即可获得许可证,审批流程相对简单。 二类医疗器械的风险中等,例如血糖仪、输液泵等。这类产品需要经过注册审批,企业需提供详细的技术资料…