一类医疗器械是指风险较低的产品，如体温计、血压计等。这类产品只需进行备案管理，企业只需向相关部门提交备案材料即可获得许可证，审批流程相对简单。
二类医疗器械的风险中等，例如血糖仪、输液泵等。这类产品需要经过注册审批，企业需提供详细的技术资料和临床试验数据，以证明其安全性和有效性。注册审批流程较为严格，但相比三类器械仍较为简便。
三类医疗器械是风险最高的产品，如心脏起搏器、人工关节等。这类产品需要严格的审批流程，包括临床试验和专家评审。企业必须通过国家药品监督管理部门的审查，才能获得许可证，监管最为严格。
区分医疗器械类别时，可参考《医疗器械分类目录》，该目录详细列出了各类医疗器械的分类标准。同时，企业应根据产品特性，结合相关法规要求，准确判断产品类别，确保合规经营。
总之，医疗器械许可证的分类直接影响企业的注册流程和监管要求，正确识别产品类别对于医疗器械企业至关重要。