新规主要围绕以下几个方面展开:
首先,药店必须重新申请《药品经营许可证》。原有的许可证将在2025年底陆续到期,未按时换证的药店将被依法责令停业整顿或吊销资质。新证的申请将更加严格,重点审核药店的人员配置、质量管理体系建设、仓储条件及信息化管理水平。
其次,对执业药师的数量和资质提出了更高要求。新规规定,药店必须配备符合标准的执业药师,并且执业药师需具备相应的学历和继续教育学分,确保其专业能力与行业发展同步。部分小型药店可能面临人员不足的问题,需要提前做好准备。
此外,新规还强调了药品经营企业的主体责任,要求药店建立完善的质量管理制度,加强药品购进、验收、储存、销售等环节的管理,确保药品来源合法、质量可控。同时,鼓励药店引入信息化管理系统,实现药品追溯和数据共享,提升监管效率。
对于消费者而言,新规的实施将带来更安全、更规范的购药环境。药店服务质量的提升,有助于保障公众用药安全,减少假药、劣药流入市场。
总体来看,2025年药店换证新规不仅是对行业的一次全面“体检”,更是推动药品零售行业向规范化、专业化、现代化迈进的重要举措。药店经营者应高度重视,积极应对,确保顺利通过换证审核,为消费者提供更优质的药品服务。