三类医疗器械是指对人体具有较高风险、需要严格控制管理的医疗器械。根据国家相关法律法规，从事三类医疗器械经营活动的企业必须取得《医疗器械经营许可证》。以下是办理三类医疗器械经营许可证的主要要求：
一、企业资质要求
1. 企业应为依法注册的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。
2. 企业法定代表人或负责人应具备相应的专业知识和管理能力。
3. 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员和技术人员。
二、场所和设施要求
1. 经营场所应符合国家规定的面积和布局要求，具备良好的通风、照明、温湿度控制等条件。
2. 应配备必要的仓储设施，确保医疗器械储存安全。
3. 经营场所应设置专门的质量管理区域，用于产品验收、检查、记录等工作。
三、管理制度要求
1. 企业应建立完善的质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。
2. 应制定并执行相关的管理制度和操作规程，确保经营活动合法合规。
3. 应定期对员工进行培训，提高其专业能力和法律意识。
四、人员资质要求
1. 质量管理人员应具备医疗器械相关专业背景或从业经验。
2. 企业应配备至少一名具有相应资格的医疗器械质量管理人员。
3. 从业人员应接受相关法律法规和业务知识的培训，并取得相应证书。
五、申请材料要求
1. 企业营业执照副本复印件。
2. 法定代表人或负责人的身份证明及简历。
3. 经营场所和设施的平面图及相关证明材料。
4. 企业质量管理文件和制度文本。
5. 人员资质证明材料。
6. 其他相关材料，如产品注册证、备案凭证等。
六、审批流程
1. 企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料。
2. 监督管理部门对申请材料进行审核，必要时进行现场核查。
3. 审核通过后，颁发《医疗器械经营许可证》。
七、注意事项
1. 企业在取得许可证后，应严格按照许可范围开展经营活动。
2. 企业应定期向监管部门报送经营情况报告。
3. 若企业变更经营范围、地址或法定代表人，应及时办理变更手续。
总之，办理三类医疗器械经营许可证是一项复杂且严谨的工作，企业需充分了解相关政策法规，准备好相关材料，确保符合各项要求，才能顺利获得许可并合法经营。