医疗器械一类证，指的是《医疗器械经营许可证》中的一类医疗器械经营备案凭证。根据国家药品监督管理局的相关规定，医疗器械分为三类：一类、二类和三类，其中一类医疗器械风险较低，因此在管理上相对宽松。
一类医疗器械产品不需要进行注册，只需要在经营时进行备案。也就是说，企业如果要经营一类医疗器械，只需向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，经审核通过后即可获得一类证。
那么，一类证到底好办吗？答案是：相对而言比较容易办理。
首先，一类医疗器械的准入门槛较低，不需要经过复杂的审批流程。其次，所需材料也较为简单，主要包括企业营业执照、法人身份证明、经营场所证明、质量管理文件等。只要企业具备基本的经营条件，并按照要求准备材料，一般都能顺利通过审核。
不过，虽然一类证办理相对容易，但企业仍需注意以下几点：
1. 确保所经营的产品属于一类医疗器械范围，避免误将二类或三类产品纳入经营，否则可能面临法律风险。
2. 建立健全的质量管理体系，确保产品质量安全。
3. 及时更新备案信息，如企业名称、地址、负责人等发生变化时，应及时办理变更手续。
总的来说，医疗器械一类证的办理流程相对简便，适合中小型企业和刚进入医疗器械行业的创业者。但企业在经营过程中仍需严格遵守相关法律法规，确保合法合规经营。