首先，二类医疗器械是指对人体具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如血压计、体温计、医用纱布等都属于二类医疗器械。
办理二类医疗器械许可证的主体通常是企业法人或个体工商户，且必须具备相应的经营条件和人员资质。申请单位应具备与其经营范围相适应的营业场所、仓储设施、质量管理人员以及相关管理制度。
办理二类医疗器械许可证的具体流程如下：
1. 准备材料：包括企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所证明、质量管理文件、专业技术人员证明等。
2. 提交申请：向所在地的市场监督管理部门或药品监督管理部门提交申请表及相关材料。
3. 审核审批：相关部门对申请材料进行审核，符合条件的将予以批准并颁发许可证。
4. 领取证件：通过审核后，申请人可到指定地点领取二类医疗器械许可证。
需要注意的是，不同地区可能在具体操作流程和所需材料上有所差异，建议提前咨询当地市场监管部门或药品监督管理局，了解最新的政策和要求。
此外，随着医疗器械监管体系的不断完善，部分地区已实现线上申请和审批，企业可通过当地政务服务网或相关平台提交申请，提高办事效率。
总之，二类医疗器械许可证的办理主要由各地市场监督管理部门负责，企业应根据自身情况，按照法定程序申请，并确保符合相关法律法规的要求，以合法合规的方式开展经营活动。
