一、企业资质要求
1. 企业应依法登记注册，具备独立法人资格。
2. 企业法定代表人或负责人应具备相应的医疗器械专业知识和管理能力。
3. 企业应配备与经营产品相适应的质量管理人员和技术人员。
二、经营场所和仓储条件
1. 应有与经营范围和规模相适应的固定经营场所和仓库。
2. 经营场所和仓库应符合国家有关医疗器械储存和运输的卫生、安全、防火等要求。
3. 具备必要的温湿度控制、防尘、防虫等设施设备。
三、管理制度和质量体系
1. 建立健全的医疗器械质量管理制度，包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。
2. 制定并执行医疗器械不良事件监测和报告制度。
3. 企业应具备完善的计算机信息管理系统，实现对医疗器械经营全过程的可追溯管理。
四、人员要求
1. 企业应配备具有相应资质的医疗器械专业技术人员。
2. 从事质量管理、验收、养护、销售等岗位的人员应经过专业培训并考核合格。
五、产品范围要求
1. 根据所经营的医疗器械类别（一类、二类、三类），需提供相应的经营许可范围。
2. 三类医疗器械经营企业还需具备相应的专业技术人员和设备条件。
六、其他要求
1. 企业无严重违法失信记录。
2. 提交完整的申请材料，包括企业营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证明、经营场所证明、质量管理文件等。
综上所述，申请医疗器械经营许可证需具备合法的企业资质、良好的经营环境、完善的管理制度和专业的人员队伍。企业在办理过程中应严格按照相关法规要求准备材料，确保合规经营。