1. 企业资质:申请企业须为依法设立的药品经营企业,具备法人资格,并持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》。
2. 人员要求:企业应配备与经营规模相适应的药学技术人员,包括执业药师或其他具有相应资质的专业人员,负责药品质量管理和用药指导等工作。
3. 经营场所:企业需有固定的经营场所和仓储设施,符合药品储存和运输的相关要求,确保药品质量安全。
4. 网络平台:企业应具备符合国家规定的互联网药品交易服务平台,能够实现药品信息查询、在线交易、电子合同签订、支付结算等功能,并具备数据安全和隐私保护措施。
5. 质量管理体系:企业应建立完善的药品质量管理制度,包括药品采购、验收、储存、配送、售后服务等环节,确保药品来源合法、质量可控。
6. 安全保障:企业应具备必要的网络安全技术手段,防止信息泄露、篡改或非法访问,保障用户信息安全和交易安全。
7. 法律法规遵守:企业应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规,不得从事违法药品经营活动。
8. 提交材料:申请时需提交企业法人营业执照、药品经营许可证、法定代表人身份证明、质量管理文件、网络平台建设方案、人员资质证明等材料。
综上所述,互联网药品经营许可证的办理是一项系统性工程,涉及企业资质、人员配置、场地条件、网络平台建设等多个方面,企业需全面满足相关条件,方可依法合规开展互联网药品经营活动。