一、准备材料
1. 药品经营许可证变更申请表
2. 企业法人营业执照副本复印件（加盖公章）
3. 新任负责人的身份证明、学历证书、执业资格证书等材料
4. 企业法定代表人或股东会决议文件
5. 原《药品经营许可证》正副本
6. 其他相关证明材料（如培训合格证书、健康检查证明等）
二、提交申请
将上述材料整理齐全后，向当地市场监督管理局或药品监督管理部门提交变更申请。部分省市可能要求通过网上政务平台进行在线申报。
三、受理审核
药品监管部门收到申请后，将在规定时间内对材料进行审核。审核内容包括：新任负责人是否符合任职条件、企业是否具备继续经营药品的能力等。
四、现场核查（如需）
部分地区在审批过程中可能安排现场检查，核实企业的实际经营状况是否符合药品经营许可的要求。
五、审批决定
审核通过后，药品监管部门将作出准予变更的决定，并换发新的《药品经营许可证》。
六、领取新证
企业按照通知要求前往指定地点领取新的《药品经营许可证》，并及时更新相关备案信息。
七、后续备案
变更完成后，企业还需向相关部门进行备案，如税务、社保等，确保经营信息一致。
注意事项：
– 不同地区可能存在具体操作差异，建议提前咨询当地药监部门。
– 变更负责人需符合《药品管理法》及相关法规对从业人员的资质要求。
– 若企业未及时办理变更手续，可能面临行政处罚或许可证失效的风险。
总之，药品经营许可证变更负责人是一项规范性较强的工作，企业应严格按照法律法规和监管部门的要求执行，确保合法合规经营。