二类医疗器械经营许可证由所在地的药品监督管理部门审核发放。企业在申请该许可证前，需具备相应的经营条件，包括但不限于：有与经营规模相适应的经营场所和仓储设施；配备具有相应资格的专业技术人员；建立完善的质量管理体系和售后服务制度等。
申请二类医疗器械经营许可证的流程一般包括：准备相关材料（如企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所证明、专业人员资质证明等）；向当地食品药品监督管理部门提交申请；经审查合格后，获得许可证。
持有二类医疗器械经营许可证的企业，方可合法开展第二类医疗器械的经营活动。同时，企业还应遵守国家有关医疗器械流通、使用、监管等方面的规定，确保产品质量和使用安全。
随着我国医疗健康行业的快速发展，二类医疗器械市场不断扩大，相关企业的合规经营显得尤为重要。企业应不断提升自身管理水平，确保产品来源合法、质量可控，为消费者提供安全可靠的医疗器械产品。