1. 药品经营许可证申请表:填写完整的药品经营许可证换证申请表,需加盖单位公章。
2. 营业执照副本:提供有效的营业执照副本复印件,并加盖公章。
3. 法定代表人或负责人身份证明:包括身份证复印件及近期免冠照片。
4. 企业法人授权委托书:如由代理人办理,需提供法人授权委托书及代理人身份证明。
5. 药品经营质量管理规范(GSP)认证证书:提供最新的GSP认证证书复印件。
6. 药品经营场所平面图:包括营业场所、仓库等布局图,并标明面积和功能分区。
7. 药品经营范围说明:明确列出拟经营的药品类别及品种。
8. 药品采购与销售记录:提供近一年的药品采购和销售记录,以证明正常经营状况。
9. 质量管理制度文件:包括药品质量管理制度、岗位职责、操作规程等。
10. 员工健康检查证明:提供药学技术人员及相关从业人员的健康检查证明。
11. 近期经营情况报告:包括药品质量、安全管理、投诉处理等方面的情况说明。
12. 其他相关材料:根据当地药监部门的具体要求可能还需要提供其他材料,如消防验收合格证明、环保审批意见等。
建议在申请前咨询当地药品监督管理局,了解最新的政策和具体要求,确保材料齐全、符合规定。