一、企业法人资格
申请人必须是依法设立的企业法人，具备独立承担民事责任的能力。
二、符合国家药品行业发展规划和产业政策
企业的设立和生产范围应符合国家药品行业的总体发展规划和相关产业政策要求。
三、具有与其药品生产相适应的厂房、设备和仓储条件
企业应拥有与所生产药品品种、规模相适应的生产场所、生产设备、质量检验设施和仓储条件，并符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
四、配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员
企业应配备具有相应资质的管理人员和专业技术人员，包括质量负责人、生产负责人等关键岗位人员，且应具备相应的专业知识和工作经验。
五、建立药品质量管理体系
企业应建立完善的药品质量管理体系，确保药品生产全过程符合国家药品标准和相关法规要求。
六、具备药品不良反应监测能力
企业应具备对药品不良反应进行监测、报告和处理的能力，确保药品安全有效。
七、符合环保、安全生产等相关法律法规要求
企业在生产过程中应遵守环境保护、安全生产等方面的法律法规，确保生产活动合法合规。
八、无严重违法行为记录
申请人在过去三年内未受到药品监督管理部门的行政处罚或刑事处罚，无重大违法违规行为。
九、其他法定条件
根据国家药品监督管理局发布的相关规定，还可能有其他具体要求，如特定药品品种的特殊条件等。
综上所述，药品生产许可证的办理是一项系统性工程，企业需在人员、设施、管理、制度等方面全面达标，才能顺利通过审批并获得许可证。企业在申请前应认真准备材料，严格按照法定程序进行申报。