一类医疗器械风险较低，一般无需特别许可，只需备案即可经营。而二类和三类医疗器械由于其风险较高，必须取得相应的经营许可证才能合法销售。
二类医疗器械包括一些中等风险的产品，如体温计、血压计、血糖仪等。经营此类产品的企业需要向所在地的药品监督管理部门申请二类医疗器械经营许可证。
三类医疗器械则属于高风险产品，如心脏起搏器、人工关节、输液泵等，其安全性与有效性要求极高。经营三类医疗器械的企业不仅需要申请经营许可证，还需要具备更严格的人员、场所、质量管理体系等条件，并接受更为严格的监管。
申请二类或三类医疗器械经营许可证，企业需提交相关材料，包括企业营业执照、法人身份证明、经营场所证明、质量管理文件、专业技术人员资格证明等。审核通过后，监管部门将颁发相应许可证。
持有二类三类医疗器械经营许可证是企业合法开展经营活动的前提，也是保障公众健康和安全的重要措施。企业在经营过程中应严格遵守相关法律法规，确保所售医疗器械的质量和安全。