1. **提前准备材料**
企业在许可证到期前3个月左右开始准备换证材料，通常包括：
– 药品经营许可证换证申请表
– 企业法人营业执照副本复印件
– 法定代表人或负责人身份证明
– 药品经营质量管理规范（GSP）认证证书复印件
– 企业从业人员的学历或职称证明
– 经营场所和仓库的平面图及设施设备清单
– 其他相关证明材料
2. **提交申请**
企业携带上述材料到所在地的市场监督管理局或药品监督管理部门提交换证申请，并填写相关表格。
3. **现场检查**
药品监管部门收到申请后，会对企业的经营场所、仓储条件、质量管理体系等进行现场检查，确认是否符合继续经营的条件。
4. **审核与审批**
监管部门根据检查结果进行审核，符合条件的将予以批准，并重新核发《药品经营许可证》。
5. **领取新证**
审批通过后，企业可前往指定地点领取新的《药品经营许可证》，并妥善保存。
6. **注意事项**
– 换证申请应在许可证有效期届满前提出，逾期未办理可能影响正常经营。
– 若企业在此期间发生重大变更（如地址、法定代表人等），需先办理变更手续。
– 换证过程中如发现不符合要求的情况，监管部门有权要求限期整改，整改合格后方可换证。
总之，药品经营许可证到期换证是一项重要的行政许可事项，企业应高度重视，确保材料齐全、流程合规，以保障合法经营。