一、准备材料
1. 企业营业执照副本复印件
2. 法定代表人及主要负责人的身份证明
3. 药品经营质量管理规范(GSP)认证证书
4. 互联网药品信息服务资格证书
5. 网站备案信息及相关网站资料
6. 药品经营范围说明
7. 质量管理机构设置及人员配备情况说明
二、提交申请
企业需向所在地的药品监督管理部门提交《互联网药品经营许可证申请表》及相关材料。部分省市可能要求通过政务服务平台在线提交申请。
三、现场审查
药品监管部门对企业提交的材料进行审核,并安排现场检查,重点审查企业的仓储条件、质量管理体系、网络平台运营能力等是否符合相关规定。
四、审批发证
经审查合格后,药品监督管理部门将颁发《互联网药品经营许可证》。企业凭此证件方可合法开展互联网药品经营活动。
五、后续监管
企业须按照相关法律法规持续保持合规经营,定期接受监管部门的监督检查,并及时更新许可证信息。
注意事项:不同地区可能存在具体操作差异,建议提前咨询当地药品监督管理部门,确保申请流程顺利进行。