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一类医疗器械生产许可证办理流程及时间
一类医疗器械生产许可证办理流程及时间 一、什么是第一类医疗器械生产许可证? 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类:第一类、第二类和第三类。其中,第一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。对于第一类医疗器械的生产企业,需要向所在地的药品监督管理部门申请《第一类医疗器械生产备案凭证》,而非“生产许可证”。 二、办理流…
一类医疗器械生产许可证办理流程及时间 一、什么是第一类医疗器械生产许可证? 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械分为三类:第一类、第二类和第三类。其中,第一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。对于第一类医疗器械的生产企业,需要向所在地的药品监督管理部门申请《第一类医疗器械生产备案凭证》,而非“生产许可证”。 二、办理流…