试药中介需要什么资质
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二类医疗器械生产许可证办理条件
二类医疗器械生产许可证办理条件 二类医疗器械是指对人体具有中度风险,需要进行常规管理以保证其安全有效的医疗器械。根据国家相关法规,从事二类医疗器械生产的企业必须取得相应的生产许可证,才能合法开展生产活动。以下是办理二类医疗器械生产许可证的主要条件: 1. 企业法人资格:申请企业应当依法设立,具备独立法人资格,并持有有效的营业执照。 2. 生产场地和环境:企业…
二类医疗器械生产许可证办理条件 二类医疗器械是指对人体具有中度风险,需要进行常规管理以保证其安全有效的医疗器械。根据国家相关法规,从事二类医疗器械生产的企业必须取得相应的生产许可证,才能合法开展生产活动。以下是办理二类医疗器械生产许可证的主要条件: 1. 企业法人资格:申请企业应当依法设立,具备独立法人资格,并持有有效的营业执照。 2. 生产场地和环境:企业…