分包单位资质报审表
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二类医疗器械经营许可证办理条件
二类医疗器械经营许可证办理条件 二类医疗器械是指对人体具有中度风险,需要进行常规管理以保证其安全有效的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规,经营二类医疗器械的企业必须依法取得相应的经营许可证,即“二类医疗器械经营许可证”。以下是办理该许可证的主要条件: 1. 企业法人资格 申请企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力,并持有合法有…
二类医疗器械经营许可证办理条件 二类医疗器械是指对人体具有中度风险,需要进行常规管理以保证其安全有效的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规,经营二类医疗器械的企业必须依法取得相应的经营许可证,即“二类医疗器械经营许可证”。以下是办理该许可证的主要条件: 1. 企业法人资格 申请企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力,并持有合法有…