药品生产许可证的申请和发放严格遵循国家药品监管政策，企业需满足一系列条件，包括具备符合要求的生产场地、生产设备、质量管理机构和专业技术人员，以及完善的质量管理体系等。同时，企业还需通过药品监管部门的现场检查和评估，确保其生产过程符合药品GMP（良好生产规范）标准。
持有药品生产许可证的企业，必须严格按照批准的生产范围和工艺进行药品生产，不得擅自改变生产地址、生产线或产品类别。在有效期内，企业应定期接受监管部门的监督检查，并及时报告生产过程中出现的重大问题。
药品生产许可证的有效期一般为五年，到期前需重新申请换证。未取得许可证或许可证过期的企业，不得从事药品生产活动，否则将面临法律处罚，甚至被依法取缔。
总之，药品生产许可证不仅是企业开展药品生产的“通行证”，更是保障公众用药安全的重要制度保障。随着国家对药品质量安全的日益重视，药品生产许可证的管理也将更加严格和规范。