2025企业申报时间

一类医疗器械是否需要经营许可证，取决于具体的法规规定和产品分类。根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关规定，一类医疗器械属于风险较低的产品，通常不需要申请经营许可证，但需进行备案管理。 首先，一类医疗器械的定义是指直接用于人体的、具有基本功能的医疗器械，如体温计、血压计、手术器械等。这些产品在上市前需要进行备案，而不是审批。 其次，关于经营许可的问题，根据国…